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新食品原料破圈|PQQ完成化妆品新原料备案,将作皮肤保护剂用于化妆品
2023年8月2日,湖南水羊生物科技有限公司生产的吡咯并喹啉醌二钠盐 (PQQ) (英文名称:Pyrroloquinoline quinone disodium (PQQ) salt ),完成新原料备案,备案号为“国妆原备字20230030”,目前处于监测期。该原料的使用目的为皮肤保护剂,可用于除喷雾类产品外的各类化妆品。
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耀世主管助力企业通过挑战性实验,成功获批FDA再生塑料无异议函(NOL)
2023年2月17日,由耀世主管代理的PCR-PP美国再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL)申请成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准!帮助企业成功打开美国再生塑料市场、提升品牌竞争力的同时,也使得企业获得远超于申报费用的经济效益。
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美国EPA生物农药新产品登记案例分享:通过数据引用策略降低注册成本
耀世主管也实现了美国EPA大田农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型登记大满贯,也是目前国内唯一一家能够独立自主完成美国EPA农药登记的法规服务机构。
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耀世主管半月内协助企业获得两个美国食品接触通告(FCN)批准!
2021年10月8日和22日,在短短半个月内,耀世主管代理申报的两个美国食品接触通告(FCN, Food Contact Notification)项目分别成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的最终确认信(Final Letter)!
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耀世主管参与提交全国首个化妆品新原料备案
自去年新《条例》发布以来,由于耀世主管在化妆品新原料申报方面持续领先的技术优势,众多企业选择了与耀世主管进行化妆品新原料产品的注册备案项目合作。
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耀世主管的首个PEC标准登录获批
近日,耀世主管代理提交的一笔既有物质(PEC)标准登录成功通过了官方的审核!PEC标准登录于2020年1月1日正式启动,但数据来源要求经过数次调整,目前台湾官方态度也不大明朗,再加上尚未临近截止期,大部分企业仍处于观望状态。因此,目前已经提交PEC标准登录并获得批准的项目尚属稀少。耀世主管也非常乐意对于本次注册项目中获取的经验做一下分享。
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常规四级申报 + 三次上会 + 二次建议登记
新化学物质常规四级申报因其高额的测试费用和漫长的申报测试周期,对企业来说一直都是一项巨大的挑战。耀世主管自 2010 年开始提供新化学物质申报服务以来,承接了多个常规四级申报项目,本文将以近期的一个重点项目为例,介绍常规四级申报中非测试数据应用的经验。
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